De acuerdo a la Ref. ES2025/121 publicada el martes, el producto contiene la sustancia activa en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica, ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición de medicamento, y puede producir reacciones adversas de diversa gravedad.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la prohibición de comercialización y la retirada inmediata de los puntos de venta del complemento alimenticio Bikini Forte, ante la presencia de sibutramina no declarada en el etiquetado.
De acuerdo a la Ref. ES2025/121 publicada el martes, el producto contiene la sustancia activa en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica, ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición de medicamento, y puede producir reacciones adversas de diversa gravedad.
"Considerando los riesgos anteriormente mencionados, así como que Bikini Forte no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la AEMPS, esa Agencia ha tomado la medida cautelar de prohibir su comercialización y pedir la retirada del mercado de todos sus ejemplares", sumó el texto.
La AEMPS instó también a las personas que tengan en su domicilio el artículo afectado por la alerta, a que se abstengan de consumirlo.
La sibutramina es un principio activo anorexígeno (supresor del apetito) que proporciona una sensación de saciedad y produce un aumento del gasto calórico (atenúa la disminución adaptativa del metabolismo basal durante la pérdida de peso). También, intensifica la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea, que pueden ser clínicamente significativas en algunos pacientes, habiéndose registrado casos de arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves con su consumo.
Otros efectos adversos que pueden presentarse son sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio, estreñimiento, etc.
La sibutramina formaba parte de la composición de medicamentos con receta destinados al tratamiento de la obesidad, cuya comercialización en la Unión Europea (UE) fue suspendida por asociarse su consumo a efectos adversos graves de tipo cardiovascular.
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