A través de las Disposiciones 1517/2025 y 1518/2025, el organismo regulador sumó al par de fármacos a su lista de no recomendables para su aplicación luego de que la ausencia de etiqueta correcta.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) oficializó este jueves la prohibición de uso, comercialización y distribución en todas las farmacias de Argentina de dos medicamentos por "irregulares".
A través de las Disposiciones 1517/2025 y 1518/2025, el organismo regulador sumó al par de fármacos a su lista de no recomendables para su aplicación luego de que la ausencia de etiqueta correcta impidiera la reconstruir la cadena de distribución de cada unidad.
1) ANMAT prohibió mediante la Dispoción 1517/2025 el uso, la comercialización y distribución en todas las farmacias de Argentina del producto Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60000, vto. 30/09/2026 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900.
De acuerdo a un tramo del Considerando, las actuaciones se iniciaron a partir de una notificación recibida sobre la sospecha de estar ante un artículo ilegítimo o falsificado, atento que habían recibido el producto “Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60000, vto. 30/09/2026, 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900” sin la correspondiente etiqueta de trazabilidad.
"La falta de dicha etiqueta impide reconstruir la cadena de distribución de cada unidad de producto terminado individualmente, y consecuentemente la legitimidad del producto que se encuentra en el mercado", especificó el organismo revisor en redes sociales.
2) ANMAT prohibió también este jueves el uso, la comercialización y distribución en toda Argentina de los productos “Dopamina HLB, dopamina clorhidrato 40 mg/ml inyectable IV, LOTE 31214, VTO. OCT26, 100 ampollas de 5 ml, Cert. N° 43.125” y “Dopamina HLB 100 MG AMP 5 ML, lote: 31215 – VTO:05/2026 (concentración 20 mg/mL)”.
La alerta oficializada a través de la Disposición 1518/2025 tubo lugar a partir de una notificación recibida sobre la sospecha de estar ante un artículo ilegítimo o falsificado, atento que habían recibido el producto rotulado como “Dopamina HLB, dopamina clorhidrato 40 mg/ml inyectable IV, LOTE 31214, VTO. OCT26, 100 ampollas de 5 ml, Cert. N° 43.125” sin la correspondiente etiqueta de trazabilidad.
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