A través de las Disposiciones 1739/2025 y 1740/2025 reglamentadas en la edición matutina del Boletín Oficial, se dio curso a la limitación de comercialización de ambos lotes luego de las investigaciones pertinentes.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) oficializó este miércoles dos nuevas prohibiciones de venta y distrubución de productos médicos en toda Argentina por no contar con las autorizaciones correspondientes.
A través de las Disposiciones 1739/2025 y 1740/2025 reglamentadas en la edición matutina del Boletín Oficial (BORA) se dio curso a la limitación de comercialización de ambos lotes luego de las investigaciones pertinentes impulsadas en el marco de notificaciones a las autoridades sanitarias.
Según se detalló en primer texto, fue el personal del Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEGMPS) quien, al realizar una inspección de rutina en la sede de la firma MG BIO SOCIEDAD ANÓNIMA, detectó dentro de una caja plástica, junto con accesorios para respiradores y concentradores de oxígeno, 19 unidades del producto "ADULT 02 TRANSDUCER. ASCENT".
"El producto no posee datos de importador en Argentina, ni número de registro, fecha de fabricación o número de lote, y el borde inferior del pouch posee un corte irregular que evidencia algún tipo de manipulación", advirtieron desde DEGMPS.
Como consecuencia, se requirió la intervención del Instituto Nacional de Productos Médicos. Dicho organismo informó el incumplimiento del artículo 2° y 19 incisos a) y b) de la Ley N° 16.463 y el artículo 12 de la Disposición ANMAT N° 6052/2013 por contar con un artículo médico sin registro y por lo tanto, ser ilegítimo.
La Disposición 1740/2025, en tanto, se determinó a partir de las actuaciones iniciadas en virtud de que, mediante OI 2025/180 realizada el 30 de enero pasado, personal del Departamento de Control de Mercado, llevó a cabo una inspección de rutina en sede de la firma MAJOR’S ODONTOLOGIA de Jorge Gabriel Darío y Muñiz Nilda A S.H.
Durante el operativo, uno de los socios permitió el ingreso, donde se detectó: una (1) unidad de «Punta de Gutapercha DENTPLUS. Radiopacos. Normalizados. Calibrados. Industria Argentina – 120 unidades», una (1) unidad de «MEDEA CONOS DE GUTAPERCHA. Industria Argentina. Radiopacos. Normalizados. Calibrados. Cant. 120 unidades» y una (1) unidad de puntas de gutapercha identificada como «FG STANDARD REF 805/010. NORTH BEL Int.I.S.r.l.»
"Los productos mencionados en sus rótulos no cuentan con datos de importador en Argentina ni de registro de PM.", concluyó la ANMAT.
A través de la Disposición 5707/2026 firmada por el titular del área Eduardo Fontana, se dio curso a la inhibición de comercialización luego de advertir que el artículo no constaba con la inscripción vigente.
Según alertó el organismo regulador, los primeros artículos no cumplirían con las disposiciones de salubridad exigidas.