La ANMAT prohibió nuevos medicamentos falsificados y ordenó el retiro urgente
Según el texto, las actuaciones se iniciaron a partir de una notificación recibida respecto a unos artículos sin las correspondientes etiquetas de trazabilidad.
Según el texto, las actuaciones se iniciaron a partir de una notificación recibida respecto a unos artículos sin las correspondientes etiquetas de trazabilidad.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este miércoles el uso, comercialización y distribución en todo el país de una serie de fármacos considerados ilegítimos o falsificados.
A través de la Disposición 2464/2025 firmada por la titular del organismo revisor Nelida Agustina Bisio, se dio curso a la inhibición de venta de los productos “Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 31106, vto. mar/2026 – 100 ampollas de 10 ml, Cert. N° 43.900” y “Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lotes 60001 y 60002 vto. 30/09/2026, 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900”.
Además, mediante el artículo 2°, la ANMAT intimó a la firma HLB PHARMA GROUP S.A. a presentar ante el Departamento de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras del Instituto Nacional de Medicamentos la documentación respaldatoria de dicha diligencia.
Según el texto, las actuaciones se iniciaron a partir de una notificación recibida respecto a un artículo sin la correspondiente etiqueta de trazabilidad. Se trata de la prohición y de una ampliación sobre el mismo tipo de fármaco, establecido en marzo mediante la Disposición 1517/2025.
El "Propofol HLB" es un anestésico de uso intravenoso. Fue encontrado en el mercado sin la correspondiente etiqueta de trazabilidad y sin estar registrado en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), por lo que la ANMAT ordenó su retiro urgente de comercialización.
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A través de la Disposición 5707/2026 firmada por el titular del área Eduardo Fontana, se dio curso a la inhibición de comercialización luego de advertir que el artículo no constaba con la inscripción vigente.
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